Adalimumab
Humira® Adalimumab ADA (AbbVie AG)
In CH zugelassene Biosimilars: Amgevita® (Amgen), Hulio® (Mylan), Hyrimoz® (Sandoz), Idacio® (Fresenius Kabi), Imraldi® (Biogen/Samsung Bioepis)
Humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, welcher lösliches und membrangebundenes TNF-α bindet
Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen (alle TNF-α-Hemmer auch für Psoriasis-Arthritis zugelassen)
Zulassung bei Kindern: Etanercept ab 6. LJ., Adalimumab ab 4. LJ, Infliximab und Certolizumab ab 18. LJ
Kostengutsprache notwendig
Adalimumab: Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI > 10 und/oder BSA > 10 und/oder DLQI > 10) , bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Bei Infliximab zusätzlich Versagen eines anderen für Psoriasis zugelassenen TNF-Blockers. Bei Adalimumab: Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben
HUMIRA Limitation:
Die Behandlung mit HUMIRA bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Aktive rheumatoide Arthritis
Behandlung mit HUMIRA, wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.
Aktive polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren
Behandlung mit HUMIRA, wenn die vorausgegangene Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.
Psoriasis-Arthritis
Behandlung mit HUMIRA, wenn die vorausgegangene Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.
Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew)
Behandlung mit HUMIRA, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie unzulänglich war oder nicht vertragen wurde.
Aktiver Morbus Crohn
Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit HUMIRA, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie (z.B. mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Glukokortikoiden) unzulänglich war, sowie bei Patienten, die nicht mehr auf Infliximab ansprechen oder dieses nicht vertragen. Nach zwei Jahren ununterbrochener Therapie bedarf die Behandlung einer erneuten Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Moderate bis schwere Colitis ulcerosa
Behandlung erwachsener Patienten mit HUMIRA, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie (z.B. mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Glukokortikoiden) unzulänglich war oder nicht vertragen wurde.
Die Verschreibung von HUMIRA für die folgenden Behandlungen kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen:
Schwere Plaque-Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 16 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Aktive, mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Behandlung erwachsener Patienten, wenn die vorausgegangene systemische Therapie mit Antibiotika unzulänglich war. Bei Patienten, die nach 12 Wochen kein Ansprechen nach HiSCR von mindestens 50% zeigen, ist die Behandlung abzubrechen. Nach 52 Wochen ununterbrochener Therapie bedarf die Behandlung einer erneuten Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Fertigspritze, Fertigpen
s.c.
Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, U-Status, SS-Test, CRP/ ESR. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose incl. Rx Thorax.
Monat 1, 3, dann alle 3–6 Monate
Therapieabbruch bei Nichtansprechen nach 12 Wochen (bei HiSCR Ansprechen von unter 50%)
80mg in Woche 0, 40mg in Woche 1, dann alle 2 Wo 40mg; Möglichkeit der Dosierung 1x wöchentlich bei unzureichendem Ansprechen.
Hidradenitis suppurativa: 160mg Woche 0, 80mg Woche 2, 40mg wöchentlich ab Woche 4 oder 80mg 2-wöchentlich ab Woche 4
Woche 16: 71 – 79.6 %
Woche 24: 63.3 %
Woche 16: 36.5 %
Woche 24: 45.7 %
Entwicklung einer paradoxen Psoriasis unter TNF-α-Inhibitoren möglich. Engmaschige Überwachung bei Auftreten von Infektionen. Keine Lebendimpfungen während Therapie empfohlen.
Humira® 40mg: 15‘028 CHF (16‘184)
Amgevita® 40mg: 13‘000 CHF (14'012)
Hulio® 40 mg: 13‘000 CHF (14'012)
Hyrimoz® 40mg: 13‘000 CHF (14'012)
Idacio® 40mg: 12'792 CHF (13‘776)
Imraldi® 40mg: 12‘194 CHF (13‘117)
Möglich, ähnliches klinisches Ansprechen und Sicher- heitsprofil wie vor Unterbrechung zu erwarten
PASI, (PrecisePASI für grössere Genauigkeit verwenden, sobald PASI < 10), BSA und DLQI nach 10 und 24 Wo
Absolute KI: Herzinsuffizienz NYHA III-IV, aktive Infektionen, Lebendimpfungen, maligne Tumoren in den letzten 5 Jahren, ausser behandelte epitheliale Tumoren oder Zervixdysplasie, demyelinisierende Erkrankungen, unklare neurologische Zustände (inklusive Familienanamnese). Schwangerschaft und Stillen. Aktive HBV-/Tbc-Infektion.
Relative KI: systemischer Lupus erythematodes. Bei IFX: Allergien auf murine Antikörper, Schwangerschaft im 1. und 2. Trimenon. Paradoxe Psoriasis: (Klasseneffekt) wechseln auf andere Biologika-Klasse
Lokale Reaktionen am Injektionsort, selten Angio- ödem, Vertigo, Kopfschmerzen, Fieber, Müdigkeit, bakterielle und virale Infektionen, Zytopenie, erhöhte Leberwerte, Lupus-like-syndrome, neurologische Symptome inkl. Parästhesien, Multiple Sklerose, Facialisparese, Lymphome, solide Organtumoren, spinozelluläre Karzinome, maligne Melanome, paradoxe Psoriasis
Ja, bei gleichzeitiger HBV Therapie (Beginn 3 Monate vor Anti-TNF-Therapie). HBV-DNA und Leberfunktion alle 2 Monate, zusammen mit Gastroenterologie. Beste Evidenz bei Etanercept
Ja, Monitoring von Leberfunktion und HCV-RNA, Therapie zusammen mit Gastroenterologie.
Beste Evidenz bei Etanercept
Möglich, fallabhängige Entscheidung, zusammen mit Infektiologie
Tb-Prophylaxe mit Isoniazid, Rifampicin oder Isoniazid + Rifampicin mind. 1 Monat vor Therapiebeginn
Leicht erhöht für Hautkarzinome, jedoch nicht für andere Tumoren