Canakinumab
Rekombinanter, humaner monoklonaler anti-human Interleukin-1beta Antikörper vom Isotyp IgG1κ
Erwachsenen und Kindern ab 2 J. zur Behandlung von Cryoporin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS) [Muckle-Wells- Syndrom (MWS), Familiäres kälteautoinflammat- orisches Syndrom(FCAS)/Familiäre Kälteurtikaria (FCU), Multisystemisch entzündliche Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/ Chronisch infantiles neurodermoartikuläres Syndrom (CINCA)] Weiters Tumor-Nekrose-Faktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS), Hyperimmunglobu- lin-D-Syndrom (HIDS), Familiäres Mittelmeerfieber (FMF), Still-Syndrom, Mevalonatkinasedefizienz (MKD), Aktive systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA)
nein
Bis 30.11.2023: CAPS, sJIA, MKD, TRAPS, HIDS, FMF
Injektionslösung (in einer Durchstechflasche)
Grosses Blutbild (Leukozyten, inkl. neutrophile Granulozyten), CRP, Transaminasen, Kreatinin, U-Status, Tuberkulose (inkl. Thorax-Rx)
Blutbild (Leukozyten/neutrophile Granulozyten, Thrombozyten), Transaminasen, Kreatinin, CRP
Alle 8 Wo: 150 mg bei einem Körpergewicht (KG) von >40 kg und 2 mg/kg KG bei einem KG von ≥15 kg und ≤40 kg; ggf. zweite Verabreichung derselben Dosis wenn innert 7 Tagen nach Erstapplikation keine Besserung eingetreten ist und ggf. dritte Dosis mit 300mg oder 4mg/kgKG nach 7 Tagen (dann Dosis auf 600mg bzw 8mg/kgKG erhöhen mit Gabe alle 8 Wochen)
Unterschiedliche Daten je nach Krankheitsbild; erste klinische Kontrolle zur Beurteilung des Erfolgs innert 7 Tagen (ggf. Dosisanpassung)
Prädisposition für Infektionen (insb. Tuberkulose), Unverträglichkeiten
72'502 CHF
Elektive OP empfohlen 4 Wo nach letzter Injektion und Wiederbeginn erst nach abgeklungener Wundheilung. Bei akutem Infekt Unterbruch bis zum Abklingen des Infekts empfohlen.
Max. 7 Tage nach Erstverabreichung (da ggf. erneute Gabe und/oder Dosissteigerung notwendig)
Keine Antikörperbildung bei TRAPS, HIDS/MKD und FMF, AK 1.5–3% gegen Canakinumab bei CAPS, systemischer juveniler idiopathischer Arthritis
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive schwere Infektionen (insb. Tb). Chron. Virusinfektionen (HIV, HBV, HCV). Keine Daten zu Schwangerschaft und Stillzeit (keine Toxizität im präklinischen Versuch an Mäusen)
Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Sinusitis, Harnwegsinfektionen, Schwindel, Neutropenie, Thrombozytopenie, erhöhte Transaminasen, Hypersensitivitätsreaktion, Makrophagenaktivierungssyndrom, DRESS
Zunahme schwerwiegender Infektionen bei gleich- zeitiger Verabreichung eines TNF-α-Hemmers angenommen (allg. keine Kombination mit anderen Biologika oder JAK-Inhibitoren empfohlen).
Keine Lebendimpfung.
Tuberkulose-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten
Testung vor Start der Therapie inkl. ausführliche Anamnese
