Etanercept
Enbrel® Etanercept (Pfizer)
In CH zugelassene Biosimilars:
Benepali® (Biogen/ Samsung Bioepis)
Erelzi® (Sandoz)
Humanes TNF-Rezeptor
Fc-Fusionsprotein, welches TNF-α bindet
Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen (alle TNF-α-Hemmer auch für Psoriasis-Arthritis zugelassen)
Zulassung bei Kindern: Etanercept ab 6. LJ.
Nein
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI > 10 und/oder BSA > 10 und/oder DLQI > 10) , bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Bei Infliximab zusätzlich Versagen eines anderen für Psoriasis zugelassenen TNF-Blockers. Bei Adalimumab: Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben
Fertigspritze, Fertigpen,
Lyophilisat s.c.
Diff. BB, Leberenzyme, Kreatinin, U-Status, SS-Test, CRP, Screening für HBV, HCV, HIV und Tbc (fakultativ inkl. Rö-Thx)
BB, Leberenzyme und CRP
Monat 3, dann alle 6 Monate
Therapieabbruch bei Nichtansprechen nach 12 Wochen (bei HiSCR Ansprechen von unter 50 %)
1×50 mg/ Woche oder 2×25 mg/ Woche . Alternativ
2x50mg/ Woche für bis zu 12 Wo 0.8mg/ kg/ Woche
bei Kindern
In Ausnahmefällen kann bei schwerer Plaque- Psoriasis die Dosierung während 12 Wochen auf maximal 2 x 50 mg pro Woche erhöht werden.
Woche 12: 43.5 %
Woche 24: 55.3 %
Woche 12: 19.3 %
Woche 24: 27.8 %
Entwicklung einer paradoxen Psoriasis unter TNF-α-Inhibitoren möglich. Engmaschige Überwachung bei Auftreten von Infektionen. Keine Lebendimpfungen während Therapie empfohlen.
Enbrel® 50mg: 29.640
Benepali® 50mg : 24.284
Erelzi® 50mg: 26.260
Ja. Bei elektiver OP präop- Unterbrechung für 3–5 Halbwertszeiten (t1/2 = ca. 12–14 Tage) bei aus- gewählten Patienten (v.a. Diabetes mellitus)
PASI, (PrecisePASI für grössere Genauigkeit verwenden, sobald PASI < 10), BSA und DLQI nach 10 und 24 Wo
1.1– 18 %, keine Assoziation mit klinischem Ansprechen
Absolute KI: Herzinsuf fizienz NYHA III-IV, aktive Infektionen, Lebendimpfungen, maligne Tumoren in den letzten 5 Jahren, ausser behandelte epitheliale Tumoren oder Zervixdysplasie, demyelinisierende Erkrankungen, unklare neurologische Zustände (inklusive Familienanamnese), Schwangerschaft und Stillzeit, Aktive HBV-/ Tbc-Infektion
Relative KI: systemischer Lupus erythematodes; Bei IFX: Allergien auf murine Antikörper, Schwangerschaft im 1. und 2. Trimenon. Paradoxe Psoriasis: (Klasseneffekt) wechseln auf andere Biologika-Klasse
Lokale Reaktionen am Injektionsort z.B. Latex Allergie, obere Atemwegsinfekte, Pruritus, (Thrombo-) Zytopenie,Urticaria, Angioödem, Lupus, Multiple Sklerose, Vaskulitis, Arzneimittelexanthem. In 0.5 % paradoxe Psoriasis, in 0.1 %Lupus-like-reactions
Ja, bei gleichzeitiger HBV Therapie (Beginn 3 Monate vor Anti-TNF-Therapie). HBV-DNA und Leberfunktion alle 2 Monate, zusammen mit Gastroenterologie. Beste Evidenz bei Etanercept
Ja, Monitoring von Leberfunktion und HCV-RNA, Therapie zusammen mit Gastroenterologie Beste Evidenz bei Etanercept
Möglich, fallabhängige Entscheidung, zusammen mit Infektiologie
Tbc-Prophylaxe mit Isoniazid, Rifampicin oder Isoniazid + Rifampicin mind. 1 Monat vor Therapiebeginn
Leicht erhöht für Hautkarzinome, jedoch nicht für andere Tumoren