Etanercept

Enbrel® Etanercept (Pfizer)

In CH zugelassene Biosimilars:

Benepali® (Biogen/Samsung Bioepis)

Erelzi® (Sandoz)

Humanes TNF-Rezeptor

Fc-Fusionsprotein, welches TNF-α bindet

Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen (alle TNF-α-Hemmer auch für Psoriasis-Arthritis zugelassen)

Zulassung bei Kindern: Etanercept ab 6. LJ., Adalimumab ab 4. LJ, Infliximab und Certolizumab ab 18. LJ

Kostengutsprache notwendig

Adalimumab: Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben

Ja

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI > 10 und/oder BSA > 10 und/oder DLQI > 10) , bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Bei Infliximab zusätzlich Versagen eines anderen für Psoriasis zugelassenen TNF-Blockers. Bei Adalimumab: Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben

Fertigspritze, Fertigpen,

Lyophilisat s.c.

Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, U-Status, SS-Test, CRP/ ESR. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose incl. Rx Thorax. 

Blutbild, Leberenzyme und CRP

Monat 1, 3, dann alle 3–6 Monate

Therapieabbruch bei Nichtansprechen nach 12 Wochen (bei HiSCR Ansprechen von unter 50%) 

s.c.

1×50 mg/Woche oder 2×25 mg/Woche . Alternativ 2x50mg/Woche für bis zu 12 Wo 0.8mg/kg/Woche bei Kindern

In Ausnahmefällen kann bei schwerer Plaque-Psoriasis die Dosierung während 12 Wochen auf maximal 2 x 50 mg pro Woche erhöht werden.

4 – 8 Wo

Woche 12: 43.5 %

Woche 24: 55.3 % (50 mg biw)

Woche 12: 19.3 %

Woche 24: 27.8 % (50 mg biw)

Entwicklung einer paradoxen Psoriasis unter TNF-α-Inhibitoren möglich. Engmaschige Überwachung bei Auftreten von Infektionen. Keine Lebendimpfungen während Therapie empfohlen.

Enbrel® 50mg: 29‘640 CHF

Benepali® 50mg : 24‘284 CHF

Erelzi® 50mg: 26‘260 CHF

Ja. Bei elektiver OP präop- Unterbrechung für 3–5 Halbwertszeiten (t1/2 = ca. 12–14 Tage) bei aus- gewählten Patienten (v.a. Diabetes mellitus)

PASI, (PrecisePASI für grössere Genauigkeit verwenden, sobald PASI < 10), BSA und DLQI nach 10 und 24 Wo

1.1– 18 %, keine Assoziation mit klinischem Ansprechen

Absolute KI: Herzinsuffizienz NYHA III-IV, aktive Infektionen, Lebendimpfungen, maligne Tumoren in den letzten  5 Jahren, ausser behandelte epitheliale Tumoren oder Zervixdysplasie, demyelinisierende Erkrankungen, unklare neurologische Zustände (inklusive Familienanamnese). Schwangerschaft und Stillen. Aktive HBV-/Tbc-Infektion.

 

Relative KI: systemischer Lupus erythematodes. Bei IFX: Allergien auf murine Antikörper, Schwangerschaft im 1. und 2. Trimenon. Paradoxe Psoriasis: (Klasseneffekt) wechseln auf andere Biologika-Klasse

Lokale Reaktionen am Injektionsort z.B. Latex Allergie, obere Atemwegsinfekte, Pruritus, (Thrombo-) Zytopenie, Urticaria, Angioödem, Lupus, Multiple Sklerose, Vaskulitis, Arzneimittelexanthem. In 0.5 % paradoxe Psoriasis, in 0.1 % Lupus-like-reactions

Ja, bei gleichzeitiger HBV Therapie (Beginn 3 Monate vor Anti-TNF-Therapie). HBV-DNA und Leberfunktion alle 2 Monate, zusammen mit Gastroenterologie. Beste Evidenz bei Etanercept

Ja, Monitoring von Leberfunktion und HCV-RNA, Therapie zusammen mit Gastroenterologie Beste Evidenz bei Etanercept

Möglich, fallabhängige Entscheidung, zusammen mit Infektiologie

Anakinra, Abatacept

Tb-Prophylaxe mit Isoniazid, Rifampicin oder Isoniazid + Rifampicin mind. 1 Monat vor Therapiebeginn

Leicht erhöht für Hautkarzinome, jedoch nicht für andere Tumoren