Cemiplimab
Libtayo®
Cemiplimab ist ein IgG4-Antikörper und blockiert die Interaktion von PD-1 und seinen Liganden PD-L1 und PD-L2.
06/2020
Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom, die für eine kurative Operation oder kurative Strahlentherapie nicht in Betracht kommen.
45,5% (lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom), 44,3% (metastasiertes Plattenepithelkarzinom).
Differentialblutbild, Chemogramm (Na, K, Chlorid, Calcium, Phosphat, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, Bilirubin, ASAT, ALAT, gammaGT, alk. Phosphatase, LDH, Pankreas-Amylase, Protein total, CRP, CK), Glucose, Cortisol, TSH, fT4, hs Troponin T, Troponin I, NT-pro BNP, S-100, Schwangerschaftstest, ggf. Virusserologien (Hepatitis B/C, HIV, CMV, EBV).
EKG, Echokardiographie (bei kardiovaskulärem Risiko).
Vor Therapiebeginn sollte keine systemische Anwendung von Kortikosteroiden (>10 mg/Tag Prednison) oder Immunsuppressiva erfolgen, um mögliche Beeinträchtigungen der Cemiplimab-Therapie zu vermeiden.
Vor jeder Gabe: Differentialblutbild, Chemogramm (Na, K, Chlorid, Calcium, Phosphat, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, Bilirubin, ASAT, ALAT, gammaGT, alk. Phosphatase, LDH, Pankreas-Amylase, Protein total, CRP, CK), Glucose, TSH, fT4, hs Troponin T, Troponin I, ggf. Cortisol, S-100 alle 3 Monate.
i.v. Infusion über 30 Min. 350 mg alle 3 Wochen
Die Behandlung kann bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität für maximal 2 Jahre fortgesetzt werden.
Pneumonitis, Kolitis, Hepatitis, Endokrinopathien (Hypo- und Hyperthyreose, Hypophysitis, Nebenniereninsuffizienz, Diabetes mellitus Typ 1), Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Nephritis, andere immunvermittelte Nebenwirkungen (Meningitis, Arthritis, Guillain-Barré-Syndrom, Enzephalitis, Vaskulitis, Myokarditis, SjögrenSyndrom), infusionsbedingte Reaktion.
Fortpflanzung bei der Frau (bis mindestens 4 Monate nach Therapie), Schwangerschaft/Stillzeit (keine Studiendaten zur Anwendung von Cemiplimab bei Schwangeren oder Stillenden).
Noch kein Preis festgelegt (Kassenzulassung/SL Listung ausstehend, Stand 07/2021).
