Infliximab

Remicade® Infliximab IFX (MSD)

In der CH zugelassene Biosimilars: Inflectra® (Pfizer),

Remsima® (iQone Healthcare)

Chimärischer monoklonaler IgG1-Antikörper, welcher lösliches und membrangebundenes TNF-α bindet
Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen (alle TNF-α-Hemmer auch für Psoriasis-Arthritis zugelassen)
Ja (Infliximab: bei Versagen einer vorangegangenen TNF-Inhibitor-Therapie)
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI > 10 und/oder BSA > 10 und/oder DLQI > 10), bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Bei Infliximab zusätzlich Versagen eines anderen für Psoriasis zugelassenen TNF-Blockers
Lyophilisat i.v.
Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, CRP, U-Status, SS-Test. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose inkl. Rx Thorax. Optional: ANA, HLA-Cw6 (personalisierte Medizin als noch nicht validierter Ansprechprädiktor für Ustekinumab)
Blutbild, Leberenzyme und CRP
Nach 2 und 6 Wo, danach vor jeder Infusion
i.v.
5 mg/kg in den Wo 0, 2, 6. Dann alle 8 Wo. Kombination mit MTX kann das drug survival verlängern, da somit Verringerung der AK-Bildung
1 – 4 Wo

Woche 10: 75 – 80 %

Woche 24: 69.2 %

Woche 10: 49.5 %

Woche 24: 50.6 %

Entwicklung einer paradoxen Psoriasis unter TNF-αInhibitoren möglich. Engmaschige Überwachung bei Auftreten von Infektionen. Keine Lebendimpfstoffe während der Therapie empfohlen

Remicade® 5 mg/kg: 21'603 CHF (28'250)

Inflectra® 5 mg/kg: 16'309 CHF (21'327)

Remsima® 5 mg/kg: 16'309 CHF (21'327)

Elektive, grössere OP zeitlich zwischen 2 Infiliximab-Inf. legen, CAVE evtl. höheres Reaktionsrisiko auf die Infusion bei Wiederbeginn nach Pause (generell 1h Überwachung nach Infusion empfohlen)
PASI, (PrecisePASI für grössere Genauigkeit verwenden, sobald PASI < 10), BSA und DLQI nach 10 und 24 Wo
19.5 – 51.5 %, Assoziation mit klinischem Ansprechen

Absolute KI: Herzinsuffizienz NYHA III-IV, aktive Infektionen, Lebendimpfungen, maligne Tumoren in den letzten 5 Jahren, ausser behandelte epitheliale Tumoren oder Zervixdysplasie, demyelinisierende Erkrankungen, unklare neurologische Zustände (inklusive Familienanamnese). Schwangerschaft und Stillen. Aktive HBV-/Tbc-Infektion

 

Relative KI: systemischer Lupus erythematodes. Bei IFX: Allergien auf murine Antikörper, Schwangerschaft im 1. und 2. Trimenon, Paradoxe Psoriasis: (Klasseneffekt) wechseln auf andere Biologika-Klasse

Lokale Reaktionen am Injektionsort (Überwachung 1h nach Infusion), selten Angioödem, Vertigo, Kopfschmerzen, Fieber, Müdigkeit, bakterielle und virale Infektionen, Zytopenie, erhöhte Leberwerte, Lupus-like-syndrome, neurologische Symptome inkl. Parästhesien, Multiple Sklerose, Facialisparese, Lymphome, solide Organtumoren, spinozelluläre Karzinome, maligne Melanome, paradoxe Psoriasis
Ja, bei gleichzeitiger HBV Therapie (Beginn 3 Monate vor Anti-TNF-Therapie). HBV-DNA und Leberfunktion alle 2 Monate, zusammen mit Gastroenterologie. Beste Evidenz bei Etanercept
Ja, Monitoring von Leberfunktion und HCV-RNA, Therapie zusammen mit Gastroenterologie Beste Evidenz bei Etanercept
Möglich, fallabhängige Entscheidung, zusammen mit Infektiologie
Kombination mit Anakinra und Abatacept nicht empfohlen (aufgrund Zunahme Infektionsrisiko ohne Effektsteigerung in Studien mit anderen TNF-α-AK; keine spezifische Datenlage für Cimzia®)
Tb-Prophylaxe mit Isoniazid, Rifampicin oder Isoniazid + Rifampicin mind. 1 Monat vor Therapiebeginn
Leicht erhöht für Hautkarzinome, nicht für andere Tumoren