Risankizumab
Skyrizi®
AbbVie AG
Humanisierter monoklonaler IgG1 Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19
Bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ab dem 18. Lebensjahr
Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen
Ja
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis bei denen UVB und PUVA, Ciclosporin, Methotrexat, oder Acitretin keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben.
Bei aktiver Psoriasis-Arthritis als Mono- oder Kombinationstherapie mit csDMARD, die auf eine vorgängige Therapie mit csDMARDs unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
Fertigspritze, Fertigpen
Diff. BB Leberenzyme, Kreatinin, CRP, Screening für HBV, HCV, HIV und Tbc (fakultativ inkl. Rö-Thx), U-Status, SS-Test, Impfstatus
Keine Laborkontrollen notwendig
PASI alle 6 Monate
s.c.
150mg: Woche 0 und 4, danach alle 12 Wo; (keine Dosisanpassung erforderlich bei Ü 65J., Nieren- und Leberfunktionsstörungen oder Übergewicht)
Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 16 Wo
Woche 12: 87.8 %, Woche 52: 91.7%
(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)
Woche 16: 75 %, Woche 52: 81 %
(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)
Mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 21 Wo nach letzter Dosis
14.488 (18.110)
Mittlere Zeit bis sPGA 0/ 1-Verlust 42 Wochen. Nach Unterbrechung erreichen 83.7 % innert 16 Wochen wieder sPGA 0/ 1
PASI, BSA und DLQI nach 16 Wo
PASI, BSA und DLQI nach 16 und 28 Wo
Antikörperbildung gegen Risankizumab in 24 %, neutralisierende AK in 14%, jeweils ohne Einfluss auf Wirkung/ Sicherheit
Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen
Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/ Stillzeit
Infektionen der oberen Atemwege (13 %), Tinea, Kopfschmerzen, Follikulitiden
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Keine bekannt, Lebendimpfungen vermeiden
Tb-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten
Limitierte Datenlage. OP möglichst zwischen zwei Dosen
Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt