Risankizumab

Skyrizi®

AbbVie AG

Humanisierter monoklonaler IgG1 Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19

Bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ab dem 18. Lebensjahr

Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen

Ja

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis bei denen UVB und PUVA, Ciclosporin, Methotrexat, oder Acitretin keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben.

Bei aktiver Psoriasis-Arthritis als Mono- oder Kombinationstherapie mit csDMARD, die auf eine vorgängige Therapie mit csDMARDs unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.

Fertigspritze, Fertigpen

Diff. BB Leberenzyme, Kreatinin, CRP, Screening für HBV, HCV, HIV und Tbc (fakultativ inkl. Rö-Thx), U-Status, SS-Test, Impfstatus

Keine Laborkontrollen notwendig

PASI alle 6 Monate

s.c.

150mg: Woche 0 und 4, danach alle 12 Wo; (keine Dosisanpassung erforderlich bei Ü 65J., Nieren- und Leberfunktionsstörungen oder Übergewicht)

Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 16 Wo

Woche 12: 87.8 %, Woche 52: 91.7%

(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)

Woche 16: 75 %, Woche 52: 81 %

(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)

Mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 21 Wo nach letzter Dosis

14.488 (18.110)

Mittlere Zeit bis sPGA 0/ 1-Verlust 42 Wochen. Nach Unterbrechung erreichen 83.7 % innert 16 Wochen wieder sPGA 0/ 1

PASI, BSA und DLQI nach 16 Wo

PASI, BSA und DLQI nach 16 und 28 Wo

Antikörperbildung gegen Risankizumab in 24 %, neutralisierende AK in 14%, jeweils ohne Einfluss auf Wirkung/ Sicherheit

Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen

 

Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/ Stillzeit

Infektionen der oberen Atemwege (13 %), Tinea, Kopfschmerzen, Follikulitiden

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Keine bekannt, Lebendimpfungen vermeiden

Tb-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten

Limitierte Datenlage. OP möglichst zwischen zwei Dosen

Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt