Risankizumab
Skyrizi®
AbbVie AG
Humanisierter monoklonaler IgG1 Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, ab dem 18. Lebensjahr zugelassen
Ja
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI mind. 10 oder BSA mind. 10 und/oder DLQI > 10), bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei Systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben
Fertigspritze
Grosses Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, CRP, HBV/HBC, HIV, Tb-Test, U-Status, SS-Test
Blutbild, Leberwerte
Alle 3–6 Monate
s.c.
150 mg (à 2x 75 mg) Woche 0 und 4, danach alle 12 Wo; (keine Dosisanpassung erforderlich bei Ü 65J., Nierenund Leberfunktionsstörungen oder Übergewicht)
Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 16 Wo (SL)
Woche 12: 87.8 %, Woche 52: 91.7%
(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)
Woche 16: 75%, Woche 52: 81%
(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)
Mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 21 Wo nach letzter Dosis
16'187 CHF (22'931)
Mittlere Zeit bis sPGA 0/1-Verlust 42 Wochen. Nach Unterbrechung erreichen 83.7% innert 16 Wochen wieder sPGA 0/1
PASI, BSA und DLQI nach 16 Wo
Antikörperbildung gegen Risankizumab in 24%, neutralisierende AK in 14%, jeweils ohne Einfluss auf Wirkung/Sicherheit
Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen.
Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/Stillzeit
Infektionen der oberen Atemwege (13%), Tinea, Kopfschmerzen
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Keine bekannt. Lebendimpfungen vermeiden (bisher keine Daten)
Tb-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten
Limitierte Datenlage. OP möglichst zwischen zwei Dosen
Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt