Risankizumab

Skyrizi®

AbbVie AG

Humanisierter monoklonaler IgG1 Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19

Bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ab dem 18. Lebensjahr

Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten

Ja

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis bei denen UVB und PUVA, Ciclosporin, Methotrexat, oder Acitretin keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben.

Bei aktiver Psoriasis-Arthritis als Mono- oder Kombinationstherapie mit csDMARD, die auf eine vorgängige Therapie mit csDMARDs unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.

Fertigspritze, Fertigpen

Grosses Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, CRP, HBV/HBC, HIV, ggf. Tb-Test, U-Status, SS-Test

Blutbild, Leberwerte

alle 3–6 Monate

s.c.

150mg: Woche 0 und 4, danach alle 12 Wo; (keine Dosisanpassung erforderlich bei Ü 65J., Nieren- und Leberfunktionsstörungen oder Übergewicht)

Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 16 Wo (SL)

Woche 12: 87.8 %, Woche 52: 91.7%

(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)

Woche 16: 75%, Woche 52: 81%

(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)

mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 21 Wo nach letzter Dosis

16'187 CHF (22'931)

Mittlere Zeit bis sPGA 0/1-Verlust 42 Wochen. Nach Unterbrechung erreichen 83.7% innert 16 Wochen wieder sPGA 0/1.

PASI, BSA und DLQI nach 16 Wo

Antikörperbildung gegen Risankizumab in 24%, neutralisierde AK in 14%, jeweils ohne Einfluss auf Wirkung/Sicherheit

Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen.

 

Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/Stillzeit

Infektionen der oberen Atemwege (13%), Tinea, Kopfschmerzen, Follikulitiden

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Keine bekannt. Lebendimpfungen vermeiden

Tb-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten

Limitierte Datenlage. OP möglichst zwischen zwei Dosen

Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt