Rituximab

MabThera® (MTH) Rituximab RTX (Roche Pharma AG) In der CH zugelassene Biosimilars: Rixathon® (Sandoz), Truxima® (iQone Healthcare)

Chimärischer Maus-Humaner monoklonaler Anti CD20 Antikörper

Lymphome:

– Primär kutanes Keimzentrums-Lymphom

– Primär kutanes Marginalzonenlymphom

– Primär kutanes diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom

 

Off-Label: (Nachdem syst. Steroide/IVIG erfolglos waren)

– Pemphigus vulgaris, Paraneoplastischer Pemphigus, Pemphigus foliaceus

– Bullöses Pemphigoid, Schleimhautpemphigoid

– Epiodermolysis bullosa aquisita (EBA)

– Graft-versus-host Disease (GvHD)

– Dermatomyositis

– Sklerodermie

– Atopische Dermatitis

– ANCA-assozierte Vaskulitiden

Nein
Keine dermatologische Erkrankung in der Spezialitätenliste
Infusionslösung
Blutbild-Diff, Leber- und Nierenwerte, HBV, HCV, Quantiferon-Test (inkl. Thorax-Rx), Immunglobulin-Spiegel (niedere IgG-Spiegel erhöhen das Risiko schwerer Infektionen unter Rituximab), CRP, BSR. HBV: Anwendung möglich, wenn kein HBV-DNA-Nachweis. Weitere Empfehlung: 4 Wo vor Therapiebeginn Impfungen auffrischen
Blutbild-Diff, BSR und CRP
Im Monat 3 und 6: Blutbild-Diff, BSR und CRP
i.v

Zwei Dosierschemata gemäss Literatur:

Autoimmun-Protokoll: Zwei Zyklen von 1000 mg am Tag 0 und 14. Erste Infusion: Die empfohlene initiale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 50 mg/h; sie kann nach den ersten 60 Minuten stufenweise alle 30 Minuten um 50 mg/h auf einen Höchstwert von 400 mg/h gesteigert werden. Weitere Infusionen von MabThera können mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 100 mg/h appliziert werden.

 

Neoplasien-Protokoll: 375 mg/m² wöchentlich für die Dauer von 4 – 8 Wo

Pemphigus foliaceus: 2 Wo

 

Paraneoplastischer Pemphigus:

Signifikante Besserung nach 2 Monaten, symptomfrei durchschnittlich nach 6 Monaten.

 

Pemphigus vulgaris: durchschnittlich innert 4 – 6 Wo

30 Minuten vor der Infusion zur Prävention von Infusionsreaktionen ➝ Prophylaktische Gabe von 100 mg Methylprednisolon i.v., einem Antihistaminikum (z.B. Clemastin 2 mg i.v.) und Paracetamol 1g per os. Wegen der erhöhten Infektionsgefahr wird eine Impfung mit Lebendimpfstoffen nicht empfohlen, Impfung mit inaktiven Impfstoffen möglich, aber Impfantworten reduziert. Nach Abschluss der Therapie mit MabThera sollten während mindestens 8 Wo keine TNF-α-Hemmer verabreicht werden

MabThera®: 2 Ampullen 10 mL: 100 mg/10mL: 627.30 CHF

– Autoimmun-Schema (2 Infusionen à 100 ml bzw. 1000 mg): 6′273 CHF

 

Rixathon®: 2 Ampullen 10 mL: 100 mg/10mL: 505.5 CHF

– Autoimmun-Schema (2 Infusionen à 100 ml bzw. 1000 mg): 5′055 CHF

 

Truxima®: 2 Ampullen 10 mL: 100 mg/10mL: 505.5 CHF

– Autoimmun-Schema (2 Infusionen à 100 ml bzw. 1000 mg): 5′055 CHF

 

Neoplasien-Protokoll: individuell zu berechnen

Nicht empfohlen während Behandlungszyklus
Evaluation nach 16 Wo empfohlen
Extrem selten, nur Fallberichte
Schwangerschaft (12 Monate nach der Behandlung mit MabThera wirksame kontrazeptive Methoden anwenden), Stillzeit, schwere Herzinsuffizienz (NYHA IV)
Fieber (48,3 %), Schüttelfrost (31,3 %), Asthenie, Kopfschmerzen, erhöhter ALT-Wert (13,1 %), bakterielle Infekte, virale Infekte, Bronchitis, Neutropenie, Leukopenie, febrile Neutropenie, Thrombozytopenie, Angioödem, Übelkeit, Pruritis, Hautausschlag, Alopezie
Keine Daten
Keine Daten
Keine Daten
Patienten, die Titer von humanen Anti-Maus-Antikörpern oder humanen antichimären Antikörpern (HAMA/HACA) aufweisen, können allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln, wenn sie zusätzlich mit anderen diagnostischen oder therapeutischen monoklonalen Antikörpern behandelt werden
Keine erhöhte Inzidenz für eine Tuberkulosereaktivierung
Kein erhöhtes Krebsrisiko