Secukinumab
Cosentyx® Secukinumab SEC
Novartis
Humaner monoclonaler IgG1 Antikörper, bindet und blockiert IL-17A
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (ab 6 LJ.), Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, Juvenile Psoriasis-Arthritis (ab 6 LJ.)
Ja
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis (Def. im USZ und in Schweizer S1 Guideline:
PASI > 10 oder BSA > 10 und/oder DLQI über 10), bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden
drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben.
Aktive Psoriasis-Arthritis, die auf eine Plaque-Psoriasis Behandlung mit einem oder mehreren DMARDs unzureichend angesprochen hat oder von den Patienten nicht vertragen wurde.
Fertigspritze, Fertigpen
Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, U-Status, SS-Test, CRP/ ESR. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose incl. Rx Thorax.
Blutbild, CRP, Transaminasen, Kreatinin, evtl. β-HCG
Kontroll-Abstände alle 3–6 Monate (nur Blutbild und Leberenzyme)
s.c.
Woche 0,1,2,3,4 dann 1x/Monat
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis:
6–18 J.: 75 mg (<50 kg) 150 mg (≥50 kg)
>18 J.: 300 mg (≥90 kg: evtl. alle 2 statt alle 4 Wo. als Erhaltungsdosis)
Aktive Psoriasis-Arthritis:
>18 J.: 150 mg (evtl. im Verlauf auf 300 mg erhöhen)
Juvenile Psoriasis Arthritis:
6–18 J.: 75 mg (15kg-<50 kg) 150 mg (≥50 kg)
Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen (SL).
Woche 12: 75 – 87 %
Woche 16: 86 % (300 mg)
Woche 12: 59,2 %
Woche 16: 69,8 % (300 mg)
Exazerbationen wurden bei Patienten mit Colitis ulcerosa oder Mb Crohn vermehrt im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtet
17'289 CHF (21'612)
> 90 % erreichen bei Wiederbehandlung nach 12 – 16 Wo wieder PASI 75
PASI, (PrecisePASI für grössere Genauigkeit verwenden, sobald PASI < 10), BSA und DLQI nach 12 und 24 Wo
<1 %
Absolute KI: Aktive Tuberkulose oder akute, schwere Infektionen, Lebendimpfungen, aktive chronische Hepatitis B, Schwangerschaft und Stillen
Relative KI: Morbus Crohn (engmaschige Überwachung). Maligne Erkrankungen (ausser BCC und lymphoproliferative Erkrankungen)
Obere Atemwegsinfekte, Rhinitis, Rhinorrhoe, oraler Herpes, Diarrhoe, Urticaria, Neutropenie, Candidosen inkl. orale/ösophageale Candidose, Tinea pedis, Konjunktivitis, erhöhte Leberwerte, erhöhtes Bilirubin, Immunogenität, Exazerbation bei Morbus Crohn, Anaphylaxie, Hautinfektionen mit Staphylokokken
Daten ungenügend
Beendigung der Therapie bei Nichtansprechen auf antiinfektiöse Standardtherapie bei HBV/HBC/HIV (gemäss swissmedic)
Daten ungenügend
Dosis von Medikamenten, die mit CYP450 3A4, 1A2 oder 2C9 interagieren, sollte reevaluiert werden
Benötigt Therapie mit Isoniazid und Vitamin B6 für 9 Monate, Start mit Biologikum möglich nach 1 Monat
Daten ungenügend