Secukinumab

Cosentyx® Secukinumab

Novartis

Humaner monoclonaler IgG1 Antikörper, bindet und blockiert IL-17A

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (ab 6 LJ.), Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, Juvenile Psoriasis-Arthritis (ab 6 LJ.)

Ja

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque- Psoriasis (Def. im USZ und in Schweizer S1 Guideline: PASI > 10 oder BSA > 10 und/ oder DLQI über 10), bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Aktive Psoriasis-Arthritis, die auf eine Plaque-Psoriasis Behandlung mit einem oder mehreren DMARDs unzureichend angesprochen hat oder von den Patienten nicht vertragen wurde.

Fertigspritze, Fertigpen

Diff. BB, Leberwerte Kreatinin, U-Status, SS-Test, CRP, Screening für HBV, HCV, HIV und Tbc (fakultativ inkl. Rö-Thx)

Keine notwendig, nur klinisch

Alle 6 Monate, nur klinisch

s.c.

Woche 0,1,2,3,4 dann 1x/Monat

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis: 

6–18 J.: 75 mg (<50 kg) 150 mg (≥50 kg)

 >18 J.: 300 mg (≥90 kg: evtl. alle 2 statt alle 4 Wo. als Erhaltungsdosis)

Aktive Psoriasis-Arthritis: 

>18 J.: 150 mg (evtl. im Verlauf auf 300 mg erhöhen)

Juvenile Psoriasis Arthritis: 

6–18 J.: 75 mg (15kg-<50 kg) 150 mg (≥50 kg)

Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.

Woche 12: 75 % – 87 %

Woche 16: 86 % (300 mg)

Woche 12: 59,2 %

Woche 16: 69,8 % (300 mg)

Chronisch entzündiichen Darmerkrankungen: Exazerbationen wurden bei Patienten mit Colitis ulcerosa oder M. Crohn vermehrt im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtet

17.289 (21.612)

> 90 % erreichen bei Wiederbehandlung nach 12 – 16 Wo wieder PASI 75

PASI, (PrecisePASI für grössere Genauigkeit verwenden,
sobald PASI < 10), BSA und DLQI nach 12 und 24 Wo

<1 %

Absolute KI: Aktive Tbc oder akute, schwere Infektionen, Lebendimpfungen, aktive chronische Hepatitis B, Schwangerschaft und Stillen

Relative KI: Morbus Crohn (engmaschige Überwachung), maligne Erkrankungen (ausser BCC und lymphoproliferative Erkrankungen)

Obere Atemwegsinfekte, Rhinitis, Rhinorrhoe, oraler Herpes, Diarrhoe, Urticaria,Neutropenie,Candi- dosen inkl. orale/ ösophageale Candidose, Tinea pedis, Konjunktivitis, erhöhte Leberwerte, erhöhtes Bilirubin, Immunogenität, Exazerbation bei Morbus Crohn, Anaphylaxie,Hautinfektionen mit Staphylokokken

Daten ungenügend

Beendigung der Therapie bei Nichtansprechen auf antiinfektiöse Standardtherapie bei HBV/ HBC/ HIV (gemäss Swissmedic)

Daten ungenügend

Dosis von Medikamenten, die mit CYP450 3A4, 1A2 oder 2C9 interagieren, sollte reevaluiert werden 

Benötigt Therapie mit Isoniazid und Vitamin B6 für 9 Monate, Start mit Biologikum möglich nach 1 Monat

Daten ungenügend