Tildrakizumab
Ilumetri®
Almirall AG
Humanisierter monoklonaler IgG1 Kappa Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, ab dem 18. Lebensjahr zugelassen
Ja
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI mind. 10 oder BSA mind. 10 und/oder DLQI > 10), bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei Systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben
Fertigspritze
Grosses Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, CRP, HBV/HBC, HIV, Tb-Test, U-Status, SS-Test
Blutbild, Leberwerte
Alle 3–6 Monate
s.c.
100 mg Woche 0 und 4, danach alle 12 Wo; (keine Dosisanpassung erforderlich bei Ü 65J., Nieren- und Leberfunktionsstörungen), ggf. je 200 mg bei hoher Krankheitslast und/oder Gewicht > 90kg
Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 28 Wo (SL)
Woche 12: 63,8 %, Woche 28: 80,4%
(reSURFACE 1+2 bei Dosierung 100 mg)
Woche 12: 34,6 %, Woche 28: 51,6%
(reSURFACE 1+2 bei Dosierung 100 mg)
Mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 17 Wo nach letzter Dosis
100 mg 16'072 CHF (20'090)
Kein Wirkungsverlust durch Unterbruch bekannt; Mittlere Zeit bis PASI75 Verlust 32 Wo nach letzter Injektion
PASI, BSA und DLQI nach 16 und 28 Wo
Antikörperbildung gegen Tildrakizumab in 7.3%, ohne Einfluss auf Wirkung/Sicherheit
Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen.
Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/Stillzeit
Infektion der oberen Atemwege (TIL 100 mg 12,9%, Placebo 11,0%), Kopfschmerzen (TIL 100 mg 3,7%, Placebo 3,7%); NW auf Placeboniveau
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Keine bekannt
Tb-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten
Limitierte Datenlage. Spezifischer Wirkmechanismus (IL-23p19-Hemmung), weshalb Wahrscheinlichkeit für Wundheilungsstörungen sehr gering. Planbare Operationen nicht im Zeitraum der nächsten Dosis
Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt