Tildrakizumab
Ilumetri® Tildrakizumab
Almirall AG
Humanisierter monoklonaler IgG1 Kappa Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19
Bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ab dem 18. Lebensjahr
Ja
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis (Def. im USB: PASI mind. 10 oder BSA mind. 10 und/oder DLQI über 10), bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei
Systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben.
Fertigspritze
Grosses Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, CRP, HBV/HBC, HIV, Tb-Test, U-Status, SS-Test
Blutbild, Leberwerte
Alle 3–6 Monate
s.c.
100mg Woche 0 und 4, danach alle 12 Wo; (keine Dosisanpassung erforderlich bei Ü 65J.,
Nieren- und Leberfunktionsstörungen), ggf. je 200mg bei hoher Krankheitslast und/oder Gewicht > 90kg
Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 28 Wo (SL)
Woche 12: 63,8 %, Woche 28: 80,4%
(reSURFACE 1+2 bei Dosierung 100mg)
Woche 12: 34,6 %, Woche 28: 51,6%
(reSURFACE 1+2 bei Dosierung 100mg)
mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis
mind. 17 Wo nach letzter Dosis
16'187 CHF (22'931)
Kein Wirkungsverlust durch Unterbruch bekannt; Mittlere Zeit bis PASI75 Verlust 32 Wo nach letzter Injektion.
PASI, BSA und DLQI nach 16 und 28 Wo
Antikörperbildung gegen Tildrakizumab in 7.3%, ohne Einfluss auf Wirkung/Sicherheit
Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen.
Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/Stillzeit
Infektion der oberen Atemwege (TIL 100mg 12,9%, Placebo 11,0%), Kopfschmerzen (TIL 100mg 3,7%, Placebo 3,7%); NW auf Placeboniveau.
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Keine bekannt. Lebendimpfungen vermeiden.
Tb-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten
Limitierte Datenlage. Spezifischer Wirkmechanismus (IL-23p19-Hemmung), weshalb Wahrscheinlichkeit für Wundheilungsstörungen sehr gering. Planbare Opera- tionen nicht im Zeitraum der nächsten Dosis.
Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt