Guselkumab
Tremfya®
Janssen-Cilag AG
Humaner monoklonaler IgG1 Lambda Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, ab dem 18. Lebensjahr zugelassen.
Ja
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI mind. 10 oder BSA mind. 10 und/oder DLQI > 10), bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben
Fertigspritze
Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, CRP, U-Status, SSTest. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose inkl. Rx Thorax. Optional: ANA
Blutbild und Leberenzyme
Alle 3–6 Monate (European Guidelines)
s.c
100 mg Woche 0 und 4, danach 100 mg alle 8 Wo
Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 16 Wo (SL)
Woche 16: 91.2%
Woche 48: 87.8%
Woche 16: 73.3%
Woche 48: 76.3%
Lebendimpfungen vermeiden (Empfehlung European Guidelines: mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 12 Wo nach letzter Dosis)
17'889 CHF (20'871)
84.1% erreichen bei Wiederbehandlung nach 16–20 Wo wieder PASI 90
PASI, BSA und DLQI nach 12 und 24 Wo
< 6%, davon 7% neutralisierend. Auswirkungen auf die Therapie sind bis anhin unklar.
Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen
Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/Stillzeit
Infektion der oberen Atemwege (13,9%), Herpessimplex-Infektionen, Dermatophytosen, Diarrhö, Urtikaria, Arthralgie
Daten ungenügend
Daten ungenügend
Arzneimittelinteraktionen zwischen Guselkumab und Substraten verschiedener CYP-Enzyme (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP1A2) sind unwahrscheinlich
Benötigt Therapie mit tuberkulostatischer Therapie (z.B. Isoniazid) und Vitamin B6 für 9 Monate, Start mit Biologika möglich nach 1 Monat.
Ggf. Therapieunterbruch bei grösserer Operation (individueller Entscheid bzw. OP zwischen 2 Applikationen
Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt