Guselkumab

Tremfya® Guselkumab

Janssen-Cilag AG

Humaner monoklonaler IgG1 Lambda Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, ab dem 18. Lebensjahr zugelassen.

Ja

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Psoriasis (Def. im USB: PASI mind. 10 oder BSA mind. 10 und/oder DLQI über 10) , bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeu- tischen Erfolg gezeigt haben.

Fertigspritze, Fertigpen

Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, U–Status, SS-Test, CRP/ ESR. Screening für HBV,HCV, HIV, fakultativ Tb-Test

Blutbild und Leberenzyme

alle 3–6 Monate (European Guidelines)

s.c

100 mg Woche 0 und 4, danach 100mg alle 8 Wo

Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 16 Wo (SL)

Woche 16: 91.2%

Woche 48: 87.8%

Woche 16: 73.3%

Woche 48: 76.3%

Lebendimpfungen vermeiden (Empfehlung European Guidelines: mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 12 Wo nach letzter Dosis )

17'889 CHF (20'871)

84.1% erreichen bei Wiederbehandlung nach 16–20 Wo wieder PASI 90

PASI, BSA und DLQI nach 12 und 24 Wo

< 6%, davon 7% neutralisierend. Auswirkungen auf die Therapie sind bis anhin unklar.

Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen.

Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/Stillzeit

Infektion der oberen Atemwege (13,9%), Herpes- simplex-Infektionen, Dermatophytosen, Diarrhö, Urtikaria, Arthralgie

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Arzneimittelinteraktionen zwischen Guselkumab und Substraten verschiedener CYP-Enzyme (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP1A2) sind unwahrscheinlich. 

Benötigt Therapie mit tuberkulostatischer Therapie (z.B. Isoniazid) und Vitamin B6 für 9 Monate, Start mit Biologikum möglich nach 1 Monat. ETA potentiell sicherer als ADA und IFX

Ggf. Therapieunterbruch bei grösserer Operation (individueller Entscheid bzw. OP zwischen

2 Applikationen

Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt