Upadacitinib

Selektiver und reversibler Inhibitor von JAK1, welche für Signalwege von Entzündungszytokinen von Bedeutung ist

Aktive Psoriasis-Arthritis: Behandlung von Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf min. ein oder mehrere DMARDs oder Unverträglichkeit der Medikamente
Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis: Behandlung von Erwachsenen bei fehlendem Ansprechen auf konventionelle topische Medikamente oder Unverträglichkeit der Topika

Atopische Dermatitis: befristete Limitation bis zum 31.08.2023: Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Erneute KOGU nach 52 Wochen nötig

Psoriasis-Arthritis: nur durch Fachärzte der Rheumatologie 

Atopische Dermatitis: Monotherapie /Kombinationstherapie mit topischen Kortikosteroiden erwachsener Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis (IGA 4, SCORAD >50, EASI ≥ 21.1), wenn eine Therapie mit topischen Medikamenten, Phototherapie und systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (min 1 Monat, ausgenommen systemische Kortikosteroide) keine angemessene Krankheitskontrolle ermöglicht hat, nicht empfohlen wird oder aufgrund klinisch relevanter Nebenwirkungen abgebrochen wurde. Vergütung nicht in Kombinantion mit anderen Systemtherapien der AD. 

Tabletten: 15mg (Einnahme als ganze Tablette unabhängig von Mahlzeiten)

Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, Lipidwerte, U-Status, SS-Test, CRP/ ESR. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose (inkl. Thorax-Rx), Aktualisierung der Impfungen 

12 Wochen

Keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen unmittelbar vor und während Therapie, Kombination mit anderen potenten Immunsuppressiva  wie Azathioprin, Cyclosporin, Tacrolimus und biologischen DMARDs oder anderen JAK-Inhibitoren (wurde in klinischen Studien nicht untersucht und wird nicht empfohlen), Vorsicht bei Patienten mit erhöhtem Hautkrebsrisiko (regelmässige Kontrollen empfohlen), Auftreten von thromboembolischen Ereignissen (umgehende Untersuchung und Behandlung nötig); Vorsicht bei Risikofaktoren für gastrointestinale Perforationen, bei Patienten über 75 Jahren vermehrtes Auftreten der UAW (inkl. schwerwiegender Infektionen),bei Patienten über 65 Jahren, bei erhöhten Risikofaktoren für Malignome (erhöhte Inzidenz inkl. Lungenkrebs, Lymphome, NMSC)

14057.10 CHF

Infektionen, schwerwiegende Überempflindlichkeitsreaktion, Lymphopenie < 0.5x 10⁹/l (= 1 G/l), Neutropenie < 1 x 10⁹ (= 1 G/l), Hämoglobinspiegel < 80 g/l; bei Verdacht auf eine arzneimittelinduzierte Leberschädigung (Transaminasenanstieg), schwerwiegende Infektion , thromembolischem Ereignis , aktive Herpes Zoster -Infektion (Einzelfallentscheidung)

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Aktive, schwerwiegende Infektionen (inkl. lokalisierter Infektionen), Anwendung bei terminaler Niereninsuffizienz (GFR <15 ml/min/1,73 m2) nicht untersucht (bei leichter-mittelschwerer und schwerer NI ist keine Dosisanpassung erforderlich), starke Leberinsuffizienz Child-Pugh C (bei Child-Pugh A und B ist keine Dosisanpassung erforderlich), Lymphopenie < 0.5x 109/l (= 1 G/l), Neutropenie < 1 x 109 (= 1 G/l), Hämoglobinspiegel < 80 g/l,  Begrenzte Daten für Schwangerschaft und Stillzeit (bei Tierversuchen Nachweis von Teratogenität und Übergang in Muttermilch)

Sehr häufig: Infektionen der oberen Atemwege (URTI)  (22.6% für 15 mg), Akne

Häufig: Neutropenie, Husten, Übelkeit, Abdominalschmerz, Fieber, Fatigue, Anstieg der Kreatinphosphokinase (CPK) im Blut, erhöhtes Gewicht, Herpes zoster-/Herpes simplex-Infektion, Harnwegsinfekte, Influenza, Anämie, Urtikaria, Kopfschmerzen

Gelegentlich: Pneumonie, orale Candidose, Hypertriglyzeridämie, NMSC, ALT erhöht, AST erhöht, Hypercholesterinämie, Hypertriglyzeridämie

Screening vor Therapieeinleitung indiziert. Fälle von Reaktivierung beschrieben. Konsultation eines Hepatologen bei Nachweis von Hepatitis‑B-Virus-DNA während Behandlung.

CYP3A4-Inhibitoren (ex. Ketoconazol,  Grapefruit), CYP3A4-Induktoren (ex. Rifampicin), CYP2D6‑Inhibitoren keine klinisch relevante Wirkung

Tuberkuloseprophylaxe vor Therapiebeginn notwendig. Die Konsultation eines in der Tuberkulosebehandlung erfahrenen Arztes bzgl. einer Anti-TB-Therapie im Einzelfall. Die Patienten sind auf die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen einer TB zu überwachen; dies gilt auch für Patienten mit negativem Befund auf eine latente TB-Infektion vor Therapiebeginn.