Sonidegib
Odomzo®
Sonidegib ist ein selektiver Smoothened (Smo)-Antagonist mit antitumoralen und antiproliferativen Eigenschaften. Seine Wirkung beruht auf der Hemmung des Hedgehog-Signalübertragungsweg durch Bindung an das Membranprotein Smo, was eine verminderte Transkription von wachstumsfördernden Genen bewirkt.
03/2018
Fortgeschrittenes Basalzellkarzinom (BCC), wenn kurative Chirurgie oder Strahlentherapie nicht in Betracht kommen.
56% für lokal fortgeschrittene BCC und 8% für metastasierte BCC bei Standarddosierung.
(Follow-Up 42-Monate; Dummer R et al. 2020)
Differentialblutbild, Chemogramm (Na, K, Chlorid, Calcium, Phosphat, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, Bilirubin, ASAT, ALAT, gammaGT, alk. Phosphatase, LDH, Pankreas-Amylase, Protein total, CRP, CK, Mg), Glucose, ggf. Schwangerschaftstest, Gewicht, dermatologische Kontrolle (inkl. Fotodokumentation).
Differentialblutbild, Chemogramm mit Mg und Glucose, ggf. Schwangerschaftstest, Gewicht, dermatologische Kontrolle (inkl. Fotodokumentation) alle 4 Wochen (Labor initial nach 2 Wochen).
200 mg 1 x täglich p.o. zwei Stunden nach einer Mahlzeit und mindestens eine Stunde vor der darauffolgenden Mahlzeit
Während und bis 20 Monate nach Ende der Behandlung dürfen Patienten kein Blut spenden.
Die Behandlung mit Sonidegib sollte so lange fortgesetzt werden, bis es zu einer Progression der Grunderkrankung oder zum Auftreten von inakzeptablen Toxizitäten kommt.
Muskelspasmen, Alopezie, Amenorrhoe, erniedrigtes Hämoglobin, erniedrigte Lymphozyten, Dysgeusie, Fatigue, Gewicht- und Appetitverlust, Kopfschmerzen, Nausea, Diarrhoe, Erbrechen, Pruritus, Myalgien, Erhöhung der Leberwerte, Kreatinphosphokinase (CK), Kreatinin, Glukose, Lipase und Amylase.
Schwangerschaft oder Stillzeit.
Männliche Patienten müssen während und mindestens bis 8 Monate nach Ende einer Behandlung mit Sonidegib bei Geschlechtsverkehr ein Kondom verwenden (auch nach Vasektomie) und dürfen kein Kind zeugen oder Samen spenden. Weibliche Patienten dürfen während der Behandlung und bis 20 Monate nach der Behandlung nicht schwanger werden.
Gleichzeitige Verabreichung von starken CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren kann die Sonidegib-Konzentrationen signifikant erhöhen oder verringern.
6'170.60 CHF (Befristete Aufnahme in die Spezialitätenliste bis zum 30. Juni 2019)