Adalimumab

Humira® Adalimumab ADA (AbbVie AG)

In CH zugelassene Biosimilars: Amgevita® (Amgen), Hulio® (Mylan), Hyrimoz® (Sandoz), Idacio® (Fresenius Kabi), Imraldi® (Biogen/ Samsung Bioepis)

Humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, welcher lösliches und membrangebundenes TNF-α bindet

Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen (alle TNF-α-Hemmer auch für Psoriasis-Arthritis zugelassen)

Zulassung bei Kindern: Adalimumab ab 4. LJ, Adalimumab: Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben

Ja

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Psoriasis (Def. in Schweizer S1 Guideline: PASI > 10 und/oder BSA > 10 und/oder DLQI > 10) , bei denen UVB und PUVA oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Bei Infliximab zusätzlich Versagen eines anderen für Psoriasis zugelassenen TNF-Blockers. Bei Adalimumab: Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben

Fertigspritze, Fertigpen

s.c.

Diff. BB, Leberenzyme, Kreatinin, U-Status, SS-Test, CRP, Screening für HBV, HCV, HIV und Tbc (fakultativ inkl. Rö-Thx)

BB, Leberenzyme und CRP

Monat 3, dann alle 6 Monate

Therapieabbruch bei Nichtansprechen nach 12 Wochen (bei HiSCR Ansprechen von unter 50 %)

80mg in Woche 0, 40mg in Woche 1, dann alle 2 Wo

40mg; Möglichkeit der Dosierung 1x wöchentlich bei unzureichendem Ansprechen.

Hidradenitis suppurativa: 160mg Woche 0, 80mg Woche 2, 40mg wöchentlich ab Woche 4 oder 80mg

2-wöchentlich ab Woche 4

Woche 16: 71 – 79.6 %

Woche 24: 63.3 %

Woche 16: 36.5 %

Woche 24: 45.7 %

Entwicklung einer paradoxen Psoriasis unter TNF-α-Inhibitoren möglich. Engmaschige Überwachung bei Auftreten von Infektionen. Keine Lebendimpfungen während Therapie empfohlen.

Humira®: 15‘028 (16.184)

Amgevita: 13‘000 (14.014)

Hulio®: 13‘000 (14.012)

Hyrimoz®: 13‘000 (14.012)

Idacio®: 12'792 (13.776)

Imraldi®: 12‘194 (13.117)

Möglich, ähnliches klinisches Ansprechen und Sicher- heitsprofil wie vor Unterbrechung zu erwarten

PASI, (PrecisePASI für grössere Genauigkeit verwenden, sobald PASI < 10), BSA und DLQI nach 10 und 24 Wo

Absolute KI: Herzinsuf fizienz NYHA III-IV, aktive Infektionen, Lebendimpfungen, maligne Tumoren in den letzten 5 Jahren, ausser behandelte epitheliale Tumoren oder Zervixdysplasie, demyelinisierende Erkrankungen, unklare neurologische Zustände (inklusive Familienanamnese), Schwangerschaft und Stillzeit, Aktive HBV-/ Tbc-Infektion

Relative KI: systemischer Lupus erythematodes; Bei IFX: Allergien auf murine Antikörper, Schwangerschaft im 1. und 2. Trimenon. Paradoxe Psoriasis: (Klasseneffekt) wechseln auf andere Biologika-Klasse

Lokale Reaktionen am Injektionsort, selten Angioödem, Vertigo, Kopfschmerzen, Fieber, Müdigkeit, bakterielle und virale Infektionen, Zytopenie,erhöhte Leberwerte, Lupus-like-syndrome, neurologische Symptome inkl. Parästhesien, Multiple Sklerose, Facialisparese, Lymphome, solide Organtumoren, spinozelluläre Karzinome, maligne Melanome, paradoxe Psoriasis

Ja, bei gleichzeitiger HBV Therapie (Beginn 3 Monate vor Anti-TNF-Therapie). HBV-DNA und Leberfunktion alle 2 Monate, zusammen mit Gastroenterologie. Beste Evidenz bei Etanercept

Ja, Monitoring von Leberfunktion und HCV-RNA, Therapie zusammen mit Gastroenterologie Beste Evidenz bei Etanercept

Möglich, fallabhängige Entscheidung, zusammen mit Infektiologie

Tbc-Prophylaxe mit Isoniazid, Rifampicin oder Isoniazid + Rifampicin mind. 1 Monat vor Therapiebeginn

Leicht erhöht für Hautkarzinome, jedoch nicht für andere Tumoren