Abrocitinib

Pfizer AG

Hemmung der selektiven Aktivierung von JAK1, Blockade der intrazelluläre Signalkaskade des JAK-STAT- Signalweges, was eine Verminderung der Entzündungsreaktion zur Folge hat

Mittelschwere bis schwere atopischer Dermatitis, zugelassen ab 18 Jahren

Ja

Patienten ab 18 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis (IGA 4 oder SCORAD > 50 oder EASI ≥ 21.1), sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit topischen Kortikoiden und/oder Calcineurininhibitoren und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben. Keine Vergütung in Kombination mit anderen systemischen Arzneimitteln. Therapieabbruch  bei ausbleibendem Therapieerfolg (fehlende IGA Reduktion um ≥ 2 Punkte / ≥50 % Verbesserung EASI 50 / ≥50 % Verbesserung des SCORAD 50) nach 12 Wochen indiziert.

50 mg und 100mg Filmtabletten

Diff. BB, Leberenzyme, Lipidwerte, Kreatinin, CRP, SS-Test, U-Status, Screening für HBV, HCV, HIV und Tbc (fakultativ inkl. Rö-Thx), Aktualisierung des Impfstatus (inkl. Varizellen-/ Herpes-zoster-Impfung)

BB, CRP, Transaminasen, Kreatinin, β–HCG; Lipidwerte

Monat 1, 2, dann alle 3 Monate, Lipidwerte Monat 2, dann alle 6 Monate

Die empfohlene Dosierung von Cibinqo ist 100 mg einmal täglich. Bei Patienten mit einer

Thrombozytenzahl <150 × 103/mm3, einer absoluten Lymphozytenzahl (ALC) <0.5 × 103/mm3, einer absoluten Neutrophilenzahl (ANC) <1 × 103/mm3 oder einem Hämoglobinwert <8 g/dl sollte eine Behandlung mit Cibinqo nicht eingeleitet werden

In Woche 12 oder Woche 16 beide primären Endpunkte IGA 0 oder 1 und/oder EASI 75

Patienten >65J, bei gegenwärtigem oder früherem Nikotinkonsum, aktuelle maligne Erkrankungen oder solche in der Vorgeschichte, keine Anwendung von Lebendimpfstoffen unmittelbar vor oder während der Behandlung. Keine Daten für Patienten mit atopischer Dermatitis mit einem Kreatinin-Clearance- Ausgangswert unter 40 ml/min vorhanden
Vorsicht bei bekannten Divertikelerkrankungen (v.a. bei Begleitmedikation mit NSARs, Kortikosteroiden, Opioiden und sonstigen Medikamenten mit erhöhtem Divertikulitis-Risiko) und bei Risikofaktoren für tiefe Beinvenenthrombosen und Lungenembolien

14.619

Falls ein Patient eine schwere Infektion, Sepsis oder eine opportunistische Infektion entwickelt, sollte erwogen werden, die Cibinqo Behandlung auszusetzen, bis die Infektion abgeklungen ist

Falls ein Patient eine schwere Infektion, Sepsis oder eine opportunistische Infektion entwickelt, sollte erwogen werden, die Cibinqo Behandlung auszusetzen, bis die Infektion abgeklungen ist

Nicht beschrieben

Überempfindlichkeit auf den jeweiligen JAK-Inhibitor oder auf Hilfsstoffe, schwere fortschreitende oder opportunistische Infektion, schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C), Neutropenie < 1 x 109
(= 1 G/l), Anämie < 80 g/l, hormonelle Kontrazeption oder Hormonersatztherapie, Schwangerschaft und Stillen, schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min), Herzinsuffizienz, vorangegangene venöse Thromboembolie, angeborene Gerinnungsstörung, Malignom-Patienten, grössere OP, aktive schwere systemische Infektionen

Übelkeit (15.1 %), Kopfschmerzen (7.9 %), Akne (4.8 %), Herpes simplex (4.2 %) erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut (3.8 %), Schwindelgefühl (3.4 %) und Schmerzen im Oberbauch (2.2
%), Infektionen (z.B. Nasopharyngitis, Harnwegsinfektion, Bronchitis, Sinusitis, etc.), Herpes zoster, Anämie, Leukopenie, Hyperlipidämie, Gewichtszunahme, Schlaflosigkeit, Hypertonie, Diarrhö, Unterbauchschmerzen, Ausschlag, Arthralgie, Schmerzen des Muskel - und Skelettsystems, Erhöhung der Leberenzyme, periphere Ödeme, Fieber, Ermüdung, Thrombosen/ Embolien

Daten ungenügend

Ketoconazol, Fluconazol, Cyclosporin, Rifampicin, Chloroquin, Probenecid. Keine Interaktionen mit MTX oder Biologika berichtet (Anwendung wird jedoch nicht empfohlen)

Benötigt Therapie mit Isoniazid und Vitamin B6 für 9 Monate, Start mit Biologika möglich nach 1 Monat Alternativ Rifampicin für 4 Monate

Erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen, insb. Bronchialkarzinome, NMSC und Lymphome