Dabrafenib
Tafinlar®
Hemmung der V600-mutierten BRAF-Kinase.
02/2014 (nicht resezierbares, metastasiertes Melanom), 08/2018 (adjuvant)
In Kombination mit Trametinib bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation.
In Kombination mit Trametinib zur adjuvanten Behandlung bei vollständig reseziertem Melanom im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation.
Differentialblutbild, Chemogramm, Glucose, hs Troponin T, Troponin I, NT-proBNP, S100, Blutdruck, EKG (QT-Zeit < 500 ms), Echokardiographie (LVEF > 50%)
Dermatologische Kontrolle und ophthalmologische Untersuchung (bei ophthalmologischen Symptomen)
150 mg 2x täglich p.o. nüchtern
Bei einer adjuvanten Behandlung maximal 12 Monate;
Im metastasierten Stadium bis zur Progression oder zum Auftreten unakzeptabler Toxizität.
1x/Monat: Differentialblutbild, Chemogramm, Glucose, S-100, Blutdruck
1x/Monat bis Monat 3, dann 1x/Quartal: EKG (QT-Zeit) Dermatologische Untersuchung: 1x/Quartal
Nach 4 Wochen, dann 1x/Quartal: Echokardiographie, hs Troponin T, Troponin I, NT-proBNP
Ophthalmologische Untersuchung bei Visusveränderungen
Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von starken CYP2C8- und CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Grapefruit, Itraconazol) oder Induktoren (z.B. Johanniskraut, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin).
Siehe Fachliteratur bzw. Leitlinien und Studienergebnisse