Dabrafenib

Tafinlar®

Hemmung der V600-mutierten BRAF-Kinase.

02/2014 (nicht resezierbares, metastasiertes Melanom), 08/2018 (adjuvant)

In Kombination mit Trametinib bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation.

In Kombination mit Trametinib zur adjuvanten Behandlung bei vollständig reseziertem Melanom im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation.

Differentialblutbild, Chemogramm, Glucose, hs Troponin T, Troponin I, NT-proBNP, S100, Blutdruck, EKG (QT-Zeit < 500 ms), Echokardiographie (LVEF > 50%)

Dermatologische Kontrolle und ophthalmologische Untersuchung (bei ophthalmologischen Symptomen)

150 mg 2x täglich p.o. nüchtern

Bei einer adjuvanten Behandlung maximal 12 Monate;

Im metastasierten Stadium bis zur Progression oder zum Auftreten unakzeptabler Toxizität.

1x/Monat: Differentialblutbild, Chemogramm, Glucose, S-100, Blutdruck

1x/Monat bis Monat 3, dann 1x/Quartal: EKG (QT-Zeit) Dermatologische Untersuchung:  1x/Quartal

Nach 4 Wochen, dann 1x/Quartal: Echokardiographie, hs Troponin T, Troponin I, NT-proBNP

Ophthalmologische Untersuchung bei Visusveränderungen

Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von starken CYP2C8- und CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Grapefruit, Itraconazol) oder Induktoren (z.B. Johanniskraut, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin).

Siehe Fachliteratur bzw. Leitlinien und Studienergebnisse