Ruloxitinib topisch

Oplezura®

Incyte Biosciences

Hemmung der selektiven Aktivierung von JAK1/JAK2, Blockade der intrazelluläre Signalkaskade des JAK-STAT- Signalweges, was eine Verminderung der Entzündungsreaktion zur Folge hat

Bislang keine Zulassung in der Schweiz

Opzelura wird angewendet zur Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo mit Beteiligung des Gesichts bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren

Nein

Bislang keine Zulassung in der Schweiz, Off-label use

Creme

Daten ungenügend

Keine notwendig, nur klinisch 

Alle 6 Monate

Topisch

Die empfohlene Dosis ist eine dünne Schicht Creme, die zweimal täglich auf die depigmentierten Hautbereiche bis zu höchstens 10 % der Körperoberfläche aufgetragen wird, wobei zwischen zwei Anwendungen von Ruxolitinib-Creme mindestens 8 Stunden liegen müssen.

10 % der Körperoberfläche entsprechen einer Fläche des 10-fachen einer Handfläche mit den 5 Fingern. Es sollten nicht mehr als zwei 100 g Tuben pro Monat angewendet werden.

Für eine zufriedenstellende Repigmentierung kann eine Behandlung über 24 Wochen hinaus erforderlich sein. Wenn in der 52. Woche weniger als 25 % der behandelten Bereiche repigmentiert sind, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.

Die Creme ist nicht zur Anwendung am Auge, zur Einnahme oder intravaginalen Anwendung bestimmt. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sollte die Creme gründlich abgewischt und/oder mit Wasser abgespült werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Die Verwendung in Kombination mit therapeutischen Biologika, anderen JAK-Inhibitoren oder starken Immunsuppressiva wie Azathioprin oder Cyclosporin wird nicht empfohlen.

952 (100 g Creme, 15 mg/g) 

Daten ungenügend

Die Behandlung kann länger als sechs Monate erforderlich sein, um eine zufriedenstellende Repigmentierung der Haut zu erreichen

Daten ungenügend

Schwangerschaft und Stillzeit
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Akneartige Veränderungen, ggf. erhöhtes Risiko für NMSC (ungenügende Daten)

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend