Cobimetinib

Cotellic®

Hemmung von MEK-Kinasen 1 und 2. Die MEK-Kinasen werden von den mutierten V600-BRAF-Kinasen phos- phoryliert und aktiviert (MAP-Kinase-Signalweg).

09/2015

In Kombination mit Vemurafenib: nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom mit einer BRAF-V600- Mutation.

Off-label bei NRAS-Mutation als Monotherapie, bei Uveamelanomen oder Melanomen aus kongenitalen Nävi mit NRAS-Mutationsmosaik.

Differentialblutbild, Chemogramm, Glucose, hs Troponin T, Troponin I, NT-proBNP, S-100, Blutdruck, EKG (QT-Zeit < 500 ms), Echokardiographie (LVEF > 50%)

Dermatologische Kontrolle, Ophthalmologische Untersuchung (bei ophthalmologischen Symptomen)

1x/Monat: Differentialblutbild, Chemogramm, Glucose, S-100, Blutdruck

1x/Monat bis Monat 3, dann 1x/Quartal: EKG (QT-Zeit)

Dermatologische Untersuchung: 1x/Quartal

Nach 4 Wochen, dann 1x/Quartal: Echokardiographie, hs Troponin T, Troponin I, NT-proBNP

Ophthalmologische Untersuchung bei Visusveränderungen

Es wird empfohlen, die Behandlung bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten unakzeptabler Toxizität fortzuführen.

60 mg 1x täglich p.o. über 21 Tage, dann 7 Tage Pause, in Kombination mit Vemurafenib.

Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von starken CYP2C8- und CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Grapefruit, Itraconazol) oder Induktoren (z.B. Johanniskraut, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin).

Siehe Fachliteratur bzw. Leitlinien und Studienergebnisse