Risankizumab
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Skyrizi® Risankizumab
AbbVie AG
Humanisierter monoklonaler IgG1 Antikörper, bindet und blockiert IL-23p19
Bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ab dem 18. Lebensjahr.
Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen.
Ja
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis bei denen UVB und PUVA, Ciclosporin, Methotrexat, oder Acitretin keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben.
Bei aktiver Psoriasis-Arthritis als Mono- oder Kombinationstherapie mit csDMARD, die auf eine vorgängige Therapie mit csDMARDs unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
Fertigspritze, Fertigpen
Diff. BB Leberenzyme, Kreatinin, CRP, Screening für HBV, HCV, HIV und Tbc (fakultativ inkl. Rö-Thx), U-Status, SS-Test, Impfstatus.
Keine Laborkontrollen notwendig.
PASI alle 6 Monate.
s.c.
150mg: Woche 0 und 4, danach alle 12 Wo; (keine Dosisanpassung erforderlich bei Ü 65J., Nieren- und Leberfunktionsstörungen oder Übergewicht).
Therapieabbruch bei ausbleibender Besserung nach 16 Wo.
Woche 12: 87.8 %, Woche 52: 91.7%
(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)
Woche 16: 75 %, Woche 52: 81 %
(UltIMMa-1 + UltIMMa-2)
Mind. 4 Wo nach Lebendimpfung keine Injektion bis mind. 21 Wo nach letzter Dosis.
14.488 (18.110)
Mittlere Zeit bis sPGA 0/ 1-Verlust 42 Wochen. Nach Unterbrechung erreichen 83.7 % innert 16 Wochen wieder sPGA 0/ 1.
PASI, BSA und DLQI nach 16 Wo.
PASI, BSA und DLQI nach 16 und 28 Wo.
Antikörperbildung gegen Risankizumab in 24 %, neutralisierende AK in 14%, jeweils ohne Einfluss auf Wirkung/ Sicherheit.
Absolute KI: Klinisch relevante aktive Infektionen
Relative KI: Akute, rezidivierende oder chronische Infektionen, Schwangerschaft/ Stillzeit
Infektionen der oberen Atemwege (13 %), Tinea, Kopfschmerzen, Follikulitiden.
Daten ungenügend.
Daten ungenügend.
Daten ungenügend.
Keine bekannt, Lebendimpfungen vermeiden.
Tb-Prophylaxe mind. 1 Monat vor Therapiebeginn starten.
Limitierte Datenlage. OP möglichst zwischen zwei Dosen.
Kein erhöhtes Risiko bisher bekannt.
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